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陈方

发布时间: 2022-05-13 浏览次数:

陈方,1980年生,西安交通大学药学学士、药物分析学硕士,执业药师,广东省药学会第十七届理事会制药工程专业委员会委员,国家药监局药品审核查验中心检查专家、药品审评中心抗击疫情先进个人。

近20年全球药品研发注册以及NMPA监管经历。曾在深圳市海王生物、深圳市康哲药业从事药品研发与注册相关技术和管理工作,历任研究员、经理及总监之职;5年国家药监局药品审评中心审评和核查经验;现为深圳施迈特医药管理咨询有限公司合伙人。主导全球药品注册项目超过30个,累计取得注册证(4个),临床试验批件(创新药2个,植物药3个,其他7个),再注册、技术审评类及其他补充申请等批件数十个;参与国家局药品审评项目超过100个,亲历国家局组织的第一次境外临床试验远程核查。近5年在期刊报纸等媒体上发表文章9篇,组织创办了中国药审微信公众号《药审论坛》《科普漫画》等技术专栏,精于药品监管政策的研究、CMC技术评价、临床试验核查与药品技术转移等。

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